ஷெல்லி மற்றும் டாட் ஏங்கல்.
ஏங்கல் குடும்பம்
தலைப்பை மறை
ஏங்கல் குடும்பம்
டோட் ஏங்கல் நான்கு தசாப்தங்களாக புறநகர் மேரிலாந்தின் கிடங்குகள் மற்றும் நெடுஞ்சாலைகளைச் சுற்றி ஃபோர்க்லிஃப்ட்ஸ் மற்றும் வீல் லோடர்கள் போன்ற கனரக இயந்திரங்களை இயக்கியுள்ளார்.
2023 ஆம் ஆண்டின் முற்பகுதியில், ஏங்கலின் மருத்துவர் அவருக்கு நீரிழிவு நோய்க்காக GLP-1 என்ற Ozempic இல் வைத்தார். அந்த குளிர்காலத்தில், புத்தாண்டுக்கு முன்னதாக, ஏங்கல் தனது வலது கண் பசையால் மூடப்பட்டதைப் போல எழுந்தார்: “என்னால் எதையும் பார்க்க முடியவில்லை, எல்லாம் இருட்டாக இருந்தது, அது கருப்பு.”
டாக்டர் ஏங்கல் மற்றும் அவரது மனைவி ஷெல்லியிடம், இது ஒரு வகையான பார்வை நரம்பியல் நோய் என்று கூறினார் – சுருக்கமாக NAION – இது அவரது கண்ணுக்கு இரத்த ஓட்டத்தை துண்டிக்கும் சிறிய பக்கவாதத்தால் ஏற்படும் செயலிழப்பு நிலை. மருத்துவர் அறியப்பட்ட அனைத்து காரணங்களையும் பட்டியலிட்டபோது, ஷெல்லி ஏங்கல் குறிப்பாக ஓசெம்பிக் பற்றி கேட்டார். “நாங்கள் அதைப் பற்றி எதுவும் கேட்கவில்லை,” என்று டாக்டர் சொன்னதை அவர் நினைவு கூர்ந்தார்.
ஏழு மாதங்களுக்குப் பிறகு, பத்திரிகை ஜமா கண் மருத்துவம் செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் பெயர் அறியப்படுவதால், நீரிழிவு நோயாளிகள் Ozempic அல்லது semaglutide நோயாளிகளிடையே NAION இன் உயர் விகிதத்தைக் காட்டும் ஒரு ஆய்வு வெளியிடப்பட்டது. ஆனால் ஏங்கல் அல்லது அவரது மருத்துவருக்குத் தெரியாது, எனவே ஏங்கல் ஒரு வருடத்திற்கு முன்பு செய்ததைப் போலவே அவரது இடது கண் கருப்பு நிறமாக மாறும் வரை வாராந்திர காட்சிகளைப் பெற்றார்.
சமீபத்திய கேலப் பகுப்பாய்வின்படி, 10 அமெரிக்கர்களில் 1 க்கும் மேற்பட்டவர்கள் எடை இழப்புக்கு GLP-1 மாத்திரையைப் பயன்படுத்துகின்றனர், மேலும் 7 இல் 1 பேர் ஒரு கட்டத்தில் அதை எடுத்துக் கொண்டனர். வளர்ந்து வரும் நிலைமைகளுக்கு மருந்துகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன மற்றும் பல பக்க விளைவுகளுடன் வருகின்றன.
NAION இன் ஆபத்துகள் குறித்து நோயாளிகள் மற்றும் மருத்துவர்களை எச்சரிக்க Ozempic இன் உற்பத்தியாளர் நோவோ நார்டிஸ்க் தவறிவிட்டார் என்று ஏங்கல் வழக்கு தொடர்ந்தார்.
அவரது வழக்கு GLP-1 மருந்துகளால் உயிருக்கு ஆபத்தான அல்லது உயிரை மாற்றும் தீங்கு விளைவிக்கும் இரண்டு முக்கிய ஒருங்கிணைந்த வழக்குகளின் ஒரு பகுதியாகும்.
NPR க்கு அளித்த அறிக்கையில், Novo Nordisk இன் செய்தித் தொடர்பாளர், அவர்களின் மருந்து GLP-1 NAION ஐ ஏற்படுத்துமா என்பது பற்றிய கூடுதல் ஆராய்ச்சியை சுட்டிக்காட்டினார், எடுத்துக்காட்டாக, வழக்குகள் ஆதாரமற்றவை என்று கூறினார்.
ஆரோக்கியமான வாழ்க்கை அறிவியல் பற்றிய சமீபத்திய கதைகள் வேண்டுமா? NPRக்கு குழுசேரவும் சுகாதார அறிவிப்பு.
நீதிமன்றத்தின் முன் உள்ள சட்டப்பூர்வ கேள்வி, GLP-1 மருந்துகள் தீங்கு விளைவித்ததா என்பதைப் பொறுத்தது. அவதானிப்புத் தரவுகள் தொடர்பைப் பரிந்துரைக்கலாம்—GLP-1 எடுத்துக்கொள்பவர்கள் இந்தக் கண் சிக்கலை உருவாக்குவதற்கான வாய்ப்புகள் அதிகம்—ஆனால் காரணம் அல்ல. இதற்கு மேலும் விரிவான விசாரணை தேவை.
எப்போது ஜமா கண் மருத்துவம் Ozempik அல்லது semaglutide மீது NAION மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளின் விகிதம், இரண்டு மருத்துவ குழுக்கள் அதை விமர்சித்ததாக ஆய்வு காட்டுகிறது. அமெரிக்கன் அகாடமி ஆஃப் கண் மருத்துவம் மற்றும் வட அமெரிக்காவின் நியூரோ-ஆப்தால்மோலாஜிக்கல் சொசைட்டி ஆகியவை நுகர்வோர் அறிக்கையை வெளியிட்டன, இது ஒரு பகுதியாக கூறியது: “இந்த வகை ஆய்வு சிகிச்சையானது NAION ஐ ஏற்படுத்தும் என்பதைக் காட்டவில்லை.” குழுக்கள் சாத்தியமான இணைப்பு இருப்பதாக ஒப்புக்கொண்டன, ஆனால் அதைத் தீர்மானிக்க மேலும் ஆராய்ச்சி தேவை. இந்த நேரத்தில், நோயாளிகள் GLP-1 எடுப்பதை நிறுத்துமாறு அவர்கள் பரிந்துரைக்கவில்லை.
ஒரு தரவுத்தளம்
உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் பாதகமான நிகழ்வுகளின் தரவுத்தளத்தை பராமரிக்கிறது. மருத்துவர்கள், நோயாளிகள் மற்றும் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு மருந்து தொடர்பான சாத்தியமான சிக்கல்கள் பற்றிய அறிக்கைகளைச் சமர்ப்பிப்பதற்கான ஒரே வழிமுறைகளில் இதுவும் ஒன்றாகும். புகாரளிப்பது பெரும்பாலும் தன்னார்வமானது, மேலும் நிறுவனம் அறிக்கைகளை அங்கீகரிக்கவில்லை, ஆனால் இது ஒரு முக்கியமான படியாகும், மேலும் ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளவும், எடுத்துக்காட்டாக, லேபிள்கள் புதுப்பிக்கப்பட வேண்டுமா என்பதை தீர்மானிக்கவும் கட்டுப்பாட்டாளர்களை அழைப்பது.
இந்தத் தரவுத்தளத்தில், 2024 ஆம் ஆண்டு முதல் GLP-1 தொடர்பான ஆப்டிக் நியூரோபதியின் 1,000 க்கும் மேற்பட்ட அறிக்கைகளை NPR கண்டறிந்துள்ளது. அந்த காலகட்டத்தில் மருந்து பற்றிய கிட்டத்தட்ட 190,000 அறிக்கைகளில் இதுவும் ஒன்று, அவற்றில் பெரும்பாலானவை சிறிய இரைப்பை குடல் பிரச்சினைகள், மருந்தளவு பிழைகள் அல்லது ஊசி இடத்தின் சிவத்தல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.
Ozempic மற்றும் Wegovy தயாரிப்பாளரான Novo Nordisk இன் செய்தித் தொடர்பாளர் NAION மற்றும் பிற தீவிரமான நிலைமைகள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் அரிதானவை என்கிறார். மருந்துகளின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பக்க விளைவுகள் பற்றிய தரவுகளை நிறுவனம் தொடர்ந்து சேகரித்து FDA உடன் பகிர்ந்து கொள்கிறது, ஆனால் நிறுவனம் எச்சரிக்கை லேபிளில் மாற்றங்களைக் கோரவில்லை. FDA ஆனது NPRக்கு அனுப்பிய மின்னஞ்சலில், NAION இன் அபாயங்களை மதிப்பிடுவதற்கான தனது சொந்த ஆய்வை முடித்துவிட்டதாகவும், உரிமைகோரல்களை மதிப்பீடு செய்து வருவதாகவும், அதன் மதிப்பீடு முடிந்ததும் “ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கையின் அவசியத்தை தீர்மானிக்கும்” என்றும் கூறியது.
சட்ட சிக்கல்கள்
இன்று நோயாளிகளுக்கு இது போதாது என்கிறார் வழக்கறிஞர் ஜொனாதன் ஓரன்ட், இரண்டு முக்கிய பல மாவட்ட வழக்கறிஞர் GLP-1 மருந்து காயம் வழக்குகளில் முன்னணி நீதிமன்றத்தால் நியமிக்கப்பட்ட ஆலோசகர். அவர் கூறுகிறார் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கைகளை புதுப்பிக்க வேண்டும் – ஐரோப்பாவில் செய்வது போல் – நிலைமைகள் அரிதாக இருந்தாலும் கூட.
இது அவசியம், ஏனென்றால் “மருத்துவ பரிசோதனையில் அரிதான நிகழ்வுகளைக் கண்டறியும் மக்கள்தொகை உங்களிடம் இருக்காது; உங்கள் நிஜ உலக மக்கள்தொகையின் பன்முகத்தன்மையை நீங்கள் ஒருபோதும் கொண்டிருக்க மாட்டீர்கள்.”
Orent இன் வழக்குகளில் NAION உடன் 247 வாதிகளும், கணைய அழற்சி அல்லது பித்தப்பைக் கற்கள் போன்ற பிற தீவிர செரிமான நிலைகளுடன் 4,000 க்கும் மேற்பட்டவர்களும் அடங்குவர். “இந்த எச்சரிக்கைகள் உண்மையான மக்களின் வாழ்க்கையில் மாற்றத்தை ஏற்படுத்துகின்றன,” என்று அவர் கூறுகிறார். ஒரு மின்னஞ்சல் அறிக்கையில், எலி லில்லி, அதன் GLP-1 மருந்து பிராண்டுகளான Mounjaro மற்றும் Zepbound ஆகியவை செயலில் உள்ள மூலப்பொருளான tirzepatide ஐக் கொண்டிருக்கின்றன, இது “இந்த குற்றச்சாட்டுகளை தீவிரமாக பாதுகாக்கும்” என்றார்.
2024 முதல் FDA பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய NPR இன் பகுப்பாய்வு கணைய அழற்சியின் 1,928 அறிக்கைகளைக் காட்டுகிறது. (கணைய அழற்சியின் பிற வடிவங்களும் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன, இதில் 135 நெக்ரோடைசிங் கணைய அழற்சி வழக்குகள் அடங்கும்.)
ஏங்கல் ஓஸெம்பிக் மருந்தை உட்கொள்வதை நிறுத்தியிருப்பார் என்று அவர் அறிந்திருந்தால், அது அவருக்கு குருட்டுத்தன்மையை ஏற்படுத்தும் என்று கூறுகிறார். இப்போது, அவர் வேலை செய்யும் திறன் அல்லது உதவியின்றி கடற்கரையில் நடப்பது உட்பட அவர் இழந்த அனைத்தையும் துக்கப்படுத்துகிறார். “என் பேரக் குழந்தைகளுடன் பந்து விளையாட முடிந்ததால், என்னால் இனி அந்த விஷயங்களைச் செய்ய முடியாது,” என்று அவர் கூறுகிறார். “என் மனைவியின் அழகான முகத்தை என்னால் ஒருபோதும் பார்க்க முடியாது.”
அறிக்கையில் தெளிவின்மை
உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு ஆகியவை சிக்கலான வளர்சிதை மாற்ற நோய்களாகும், அவை பல உறுப்புகளை பாதிக்கின்றன மற்றும் பிற நோய்களின் ஆபத்தை அதிகரிக்கின்றன. GLP-1 மருந்துகளில் நோயாளிகள் அனுபவிக்கும் பிரச்சனைகள் மருந்துகளினால் உண்டானதா என்பதைத் தீர்மானிக்க இது ஒரு பகுதியாகும்.
எடுத்துக்காட்டாக, எமோரி பல்கலைக்கழக நீரிழிவு நிபுணர் முஹம்மது அலி, எஃப்.டி.ஏ-வின் பாதகமான நிகழ்வு தரவுத்தளத்திற்கு GLP-1 ஐ எடுத்துச் செல்லும் போது கணைய அழற்சி அல்லது பித்தப்பை போன்ற கடுமையான சிக்கல்களை உருவாக்கிய மூன்று நோயாளிகளில் எவரையும் அவர் தெரிவிக்கவில்லை.
நேரம் சந்தேகத்திற்கிடமானதாக இருந்தாலும் கூட, போதைப்பொருளால் தான் பிரச்சனைகள் ஏற்பட்டன என்பது தனக்கு உறுதியாக தெரியவில்லை என்கிறார்.
“அவர்களுக்கு சப்ளினிகல் நோய் இருக்கலாம்” என்று அலி கூறுகிறார். “வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், அவர்களுக்கு முன்பே இருக்கும் கணைய அழற்சி அல்லது ஏற்கனவே இருக்கும் கற்கள் இருந்ததா என்பது எங்களுக்குத் தெரியாது.”
விஷத்தை கட்டுப்படுத்த அழைப்பு
GLP-1கள் அதிகளவில் சந்தைப்படுத்தப்படும் ஆன்லைன் விற்பனையின் அதிகரிப்பும் சிக்கலைச் சேர்க்கிறது என்று மேற்கு டெக்சாஸ் விஷக் கட்டுப்பாட்டு மையத்தின் மருந்தாளர் ராபர்ட் மில்லர் கூறுகிறார்.
இன்ஸ்டாகிராமில் மருந்துகளை வாங்கவா? “இது நிச்சயமாக ஒரு புதிய விஷயம்” என்று மில்லர் கூறுகிறார், மேலும் பல தளங்கள் நோயாளிகளின் மருத்துவ கண்காணிப்பை வழங்குவதில்லை. அதனால்தான், அவரைப் போன்ற விஷக் கட்டுப்பாட்டு மையங்கள் அதிக அழைப்புகளைப் பெறுகின்றன மற்றும் நோயாளிகள் வாந்தி அல்லது பிற GLP-1 பக்க விளைவுகளைப் புகாரளிக்கின்றனர்.
“எனவே, பக்க விளைவுகளைப் புகாரளிக்க உந்துதல் பெற்ற ஒரு மருத்துவர் கூட இருக்கிறார்களா அல்லது நோயாளி இந்த பக்க விளைவுகளைப் புகாரளிக்க வேண்டும் என்று நினைக்கும் யாராவது இருக்கிறார்களா?” அவர் கூறுகிறார்.
இந்த கேள்விகள் தற்போது நீதிமன்றத்தில் விவாதிக்கப்படுகின்றன, அங்கு ஏங்கெல்ஸ் போன்ற வாதிகள் மருந்தாளுனர்களிடமிருந்து இழப்பீடு கோருகின்றனர்.
ஆனால் ஷெல்லி ஏங்கலும் அப்படித்தான் பக்க விளைவுகள் பற்றிய கூடுதல் எச்சரிக்கைகளை விரும்புகிறது, இது அவரது கணவருக்கு குருட்டுத்தன்மையைத் தவிர்க்க உதவியிருக்கலாம் என்று அவர் கூறுகிறார். கணவனின் கலகலப்பான மற்றும் கலகலப்பான ஆளுமை மாறிவிட்டது என்று அவர் கூறுகிறார்
தெரிந்திருந்தால் தவிர்த்திருக்கலாம்” என்கிறார்.
NPR நிருபர் சிட்னி லுப்கின் இந்த அறிக்கைக்கு பங்களித்தது.
